Аппарат локальной микроволновой гипертермии простаты АЛМГП-01

АЛМПГ-01 - Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы и хронических неспецифических простатитов.

Аппарат предназначен для лечения (термотерапии) доброкачественной гиперплазии(аденомы) предстательной железы и хронических неспецифических простатитов. Используемой метод трансуретральной микроволновой терапии позволяет проводить лечение аденомы простаты амбулаторно за один сеанс продолжительностью до 1 часа.
Терапевтический эффект обусловлен видоизменением аденоматозной ткани после нагрева её до температуры 45...48 градусов по Цельсию.


Воздействие осуществляется локально посредством миниатюрного излучателя микроволн, вводимого в область простаты с помощью уретрального катетера.
Лечение хронических простатитов проводится методами трансректальной микровалновой терапии и трансректального вибрационного массажа.
Создание очага гипертермии в области поражённого органа вызывает усиленный прилив крови, улучшает микроциркуляцию , повышает проницаемость капилляров и улучшает проникновениние в поражённые ткани лекарственных веществ, стимулирует лимфообразование и улучшает лимфоотток. Повышение температуры до 41...45 градусов по Цельсию усиливает тканевый иммунитет и угнетает имеющуюся микрофлору, что в совокупности делает более эффективным весь процесс лечения.

Трансректальный вибрационный массаж усиливает венозный отток, увеличивает число активно функционирующих капилляров, повышает мышечный тонус ректальной стенки и предстательной железы, улучшает дренажную функцию ацинусов, повышает содержание в крови глюкокортикоидных гормонов типа кортизона и гидрокортизона, оказывающих выраженный противовоспалительный эффект. Для повышения эффективности воздействия одновременно с вибрационном массажем может проводиться термотерапия.
Измерения и контроль температуры стенок уретры и прямой кишки осуществляется по оптоволоконной технологии.


Данный метод показан для лечения пациентов, которым из-за противопоказаний наркозу отказанов оперативном лечении, желающим избежать хирургического вмешательства в случае отсутствия положительного эффекта при медикаментозном лечении.

Стоимость оборудования составляет 8 000 000,00 рублей (Внимание! В связи с повышением курса валют цена может сильно измениться. Обязательно уточняйте!)



ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ  АППАРАТА ЛОКАЛЬНОЙ МИКРОВОЛНОВОЙ ГИПЕРТЕРМИИ ПРОСТАТЫ АЛМГП-01 В ЛЕЧЕНИИ  ХРОНИЧЕСКОГО ПРОСТАТИТА


 Аполихин О.И., Вороновицкий В.Д., Гонсалес Э.Н.

 ФГУ НИИ Урологии Росмедтехнологий г. Москвы


Приведены результаты клинического исследования эффективности применения  аппарата локальной микроволновой гипертермии простаты АЛМГП-01  у 34 больных хроническим  простатитом. Полученные данные свидетельствуют о высокой эффективности АЛМГП-01  в комплексном лечении  хронического простатита.

Ключевые слова:  хронический простатит, аппарат локальной микроволновой гипертермии простаты.

 


Хронический простатит – одно из наиболее   распространенных хронических заболеваний у мужчин [1]. Он поражает мужчин преимущественно молодого и среднего возраста, то есть наиболее сексуально активных, нередко осложняется нарушением копулятивной и генеративной функций [2].  

Хроническим простатитом (ХП), по разным данным, страдают от 40 до 70% мужчин репродуктивного возраста [3-5]. Это самое частое урологическое заболевание у мужчин до 50 лет и третье по частоте (после доброкачественной гиперплазии предстательной железы и рака простаты) у лиц старше 50 лет. У многих пожилых пациентов он отягощает течение доброкачественной гиперплазии предстательной железы, приводя к ошибкам при выборе тактики лечения. По мнению T.A.Stamey, каждый второй мужчина в определённый период жизни страдает этим заболеванием [6]. У 7-36% пациентов ХП осложняется воспалительными заболеваниями других органов мужской половой системы, расстройствами мочеиспускания, репродуктивной и половой функций. Ряд исследователей полагают, что в большинстве случаев этиология, патогенез и патофизиология хронического простатита остаются неизвестными [7].

           В настоящее время  ХП рассматривается   как воспалительное заболевание инфекционного генеза с возможным
присоединением аутоиммунных нарушений, характеризующееся поражением, как паренхиматозной, так и интерстициальной ткани предстательной железы.

               По определению Национального Института Здоровья США понятие «хронический простатит» включает в себя присутствие боли в области малого таза/промежности, органах мочеполовой системы в течение, по крайней мере, 3 месяцев; наличие (или отсутствие) обструктивных или ирритативных симптомов нарушения мочеиспускания; положительный (или отрицательный) результат бактериологического исследования [8].

          Полноценное лечение ХП остается актуальной задачей медицины.

В настоящее время большое значение придаётся местному применению физических методов, которые позволяют не превышать терапевтические дозы антибактериальных препаратов за счет стимуляции микроциркуляциии и, как следствие повышения кумуляции препаратов в предстательной железе. Наиболее эффективными физическими методами лечения воспалительных заболеваний органов мужской половой системы являются трансректальная микроволновая гипертермия и низкоинтенсивная лазерная терапия [9].

В НИИ Урологии Росмедтехнологии г. Москвы проводилось клиническое исследование применения  аппарата локальной микроволновой гипертермии простаты АЛМГП-01  у 34 больных хроническим  простатитом.

Целью данного исследования является оценка эффективности применения  аппарата локальной микроволновой гипертермии простаты АЛМГП-01  у   больных хроническим  простатитом.



Материалы и методы

Под нашим наблюдением находилось 54   больных хроническим  простатитом в возрасте от 25 лет до 53 лет. Продолжительность заболевания   варьировала от 3 месяцев до 10 лет.

Критерии включения:

  • мужчины в возрасте 20-60 лет, находящиеся на амбулаторном лечении;
  • пациенты с диагностированным хроническим простатитом.
    • наличие у пациентов тазовых или тазобедренных имплантантов;
    • перенесенная ранее операция на органах таза;
    • операции на прямой кишке в анамнезе;
    • наличие злокачественных образований в прямой кишке и предстательной железе;
    • острый простатит;
    • значительное поражение периферической артериальной системы;
    • аденома предстательной железы;
    • неконтролируемая сердечная аритмия или присутствие пейсмекера.


Критерии исключения: 


Все пациенты, включенные в  исследование, были рандомизированы на две   группы методом   случайной выборки и равномерно распределены  по возрасту и продолжительности   заболевания.

Первую группу (I) составило 34 пациента.   Больные этой группы получали антибактериальное и противовоспалительное лечение.  Также пациентам этой группы проводилось физиотерапевтическое лечение   аппаратом локальной микроволновой гипертермии простаты АЛМГП-01, производства фирмы «Радмир» ДП АО НИИРИ, Украина.


Вторая группа (контрольная) в количестве 20 пациентов  получала антибактериальное и противовоспалительное лечение. 

Всем больным было проведено урологическое обследование, которое включало сбор анамнеза и жалоб, общий осмотр, проведение клинического анализа мочи, общего анализа крови, бактериологического исследования мочи, микроскопическое исследование мазков из уретры и секрета предстательной железы. Также исследовались    оценка симптомов   на основании вопросника IPSS. Проводилось ультразвуковое   обследование и урофлоуметрия.

Антибактериальное  и противовоспалительное лечение пациентов I и II  групп представляло собой:

-ципрофлоксацин 500 мг х 2 раза в день в течении 10 дней;

- свечи с диклофенаком  50 мг х 2 раза в день в течении 10 дней ;

- витаминотерапия.

Физиотерапевтическое лечение пациентов I группы осуществлялось при помощи аппарата локальной микроволновой гипертермии простаты АЛМГП-01, в количестве 10 сеансов.

Аппарат содержит следующие составные части:

- блок охлаждения;

- блок генерирования;

- устройство контроля и управления (УКУ);

- уретральный катетер (для лечения аденомы);

-  ректальный катетер (для лечения простатита);

- источник питания;

- излучатели;

- волоконно-оптический термометр;

- ноутбук.


   Лечение простатита с применением аппарата осуществляется за счет локального микроволнового нагрева предстательной железы. Это обеспечивается введением в ректальное отверстие излучателя, смещенного в катетере к его боковой стенке. Нагрев ректальной стенке со стороны простаты осуществляется до заданных температур от плюс 38 ?С до плюс 44 ?С. Контроль температуры проводится одним волоконно-оптическим датчиком температуры, установленным в ректальный катетер.

При лечении простатита исходные данные (начальная температура охлаждающей жидкости, начальный уровень микроволновой мощности, длительность сеанса лечения) вводятся с ноутбука и передаются УКУ.

Программное обеспечение позволяет хранить в памяти данные о пациенте, а также выводить на печать режимы лечения, которые заносятся в индивидуальную карту больного.


 Результаты

Критериями оценки эффективности являлись следующие параметры: суммарный балл IPSS, количество лейкоцитов в секрете предстательной желез при микроскопии, максимальная скорость потока мочи при урофлоуметрии.

Контрольное обследование пациентов было проведено через 10 дней от начала лечения.

 У  пациентов 1 группы      отмечено   снижение показателей IPSS с 17,2  до лечения до 8,4 после лечения, у пациентов  контрольной группы эти показатели  снизились с 17,0   до 11,2 (рис.1) .

Таким образом, мы отмечали эффективное снижение показателей IPSS у пациентов получавших физиотерапевтическое лечение с помощью аппарата АЛМГП-01, по сравнению с контрольной группой.

Количество лейкоцитов в секрете предстательной железы у пациентов 1 группы уменьшилось в среднем с 12 лейкоцитов в поле зрения до 5-6 в поле зрения, у пациентов 2 группы – с 11 в поле зрения до 7-8 в поле зрения в процессе лечения (рис.2).

У пациентов 1 группы максимальная скорость потока мочи при урофлоуметрии до лечения составляла 17,2 мл/сек, у пациентов 2 группы – 17,4 мл/сек, после лечения максимальная скорость потока мочи составила  21,3 мл/сек в первой группе и 19,7 мл/сек во второй.

 Результаты данного исследования свидетельствуют о значительной клинической эффективности комплексного метода лечения с применением аппарата АЛМГП-01, по сравнению с контрольной группой.

  При проведении лечения с применением аппарата АЛМГП-01 у 5 пациентов были отмечены побочные эффекты: 2 пациента жаловались на зуд и жжение в заднем проходе и 3 пациента отмечали учащенное мочеиспускание. Данные побочные эффекты самостоятельно купировались на 2-3 день исследования.


Обсуждение

        В настоящее время рост заболеваемости ХП  диктует необходимость в разработке современных эффективных методов лечения. При лечении  ХП требуется комплексный подход – учет, как этиологических факторов, так и патогенетических особенностей всего организма.

Целью терапии  ХП должно быть устранение инфекционного агента, нормализация иммунного статуса, регрессия воспалительного процесса и восстановление функциональной активности простаты.

В этой связи, важное значение приобретает,  наряду с антибактериальной  и противовоспалительной терапией, физиотерапевтическое лечение.

При трансректальной микроволновой гипертермии нагреву до температуры от 41 ?С до 43 ?С подвергается стенка прямой кишки и область задне-боковой поверхности предстательной железы. Глубина слоя эффективного прогрева от 1 до 2 см. Последствиями микроволнового нагрева являются: усиление артериального и капиллярного кровотока, увеличение числа активно функционирующих капилляров стенки прямой кишки и усиление тока лимфы, повышение проницаемости мембран клеток,  усиление клеточного метаболизма предстательной железы. В результате, после проведенного курса лечения нормализуется кровообращение в железе, повышается местная тканевая резистентность,  прекращается воспалительный процесс, снижаются показатели симптоматики простатита, самочувствие пациента улучшается.


  

Заключение:

Таким образом, в результате проведенного нами исследования можно сделать вывод о высокой эффективности применения  аппарата локальной микроволновой гипертермии простаты АЛМГП-1  в комплексной терапии хронической  простатита.  


ЛИТЕРАТУРА


  1. Лопаткин Н.А. Руководство по урологии. 1998, том 2, стр. 393-440.
  2. Пушкарь Д.Ю., Сегал А.С. Хронический простатит: что нас тревожит? Андрология и генитальная хирургия 2008; 1: 43–46.
    3. Лоран О.Б., Пушкарь Д.Ю., Сегал А.С., Юдовский С.О. Наше понимание хронического простатита. Фарматека 2002; 10:69–75.
    4. Nickel JC. Treatment of chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. International Journal of Antimicrobial Agents 31S (2008) S112–S116.
    5. Krieger J N, Shaun Wen Huey Lee, J Jeon Phaik Yeong Cheah, Men Long Liong,. Riley D E. Epidemiology of prostatitis. International Journal of Antimicrobial Agents 31S (2008) 
     6. Meares E.M., Stamey T.A. Bacteriological localization patterns in bacterial prostatitis and uretritis // Invest Urol.– 1998. – Vol. 5. – P. 492 – 518.

7. Schaeffer AJ, Weidner W, Barbalis GA. Summary Consensus Statement: Diagnosis and Management of Chronic Prostatitis/Chronic Pelvic Pain Syndrome. Eur Urol 2003; (Suppl. 2):1–4.

8. Collins M.M., Stafford R.S. OLeary M.P., Barry M.J. How common is prostatitis? A national survey of physician visit // J.Urol. – 1998. Vol.159.- P.1224 – 1228.
9. Дорофеев С.Д., Камалов А.А. Современные взгляды на проблему хронического простатита. Российский медицинский журнал 2003; №4-с. 226.




ДИАГРАММЫ


Рис.1 Снижение  показателей  IPSS после лечения в исследуемых группах



Рис.2  Динамика максимальной скорости потока мочи при урофлоуметрии   у пациентов исследуемых групп.